盡管美國食品藥品監督管理局（FDA）近期推遲了一系列《藥品供應鏈安全法案》（DSCSA）要求的執行，但其中部分要求仍然付諸于實踐并已于11月27日生效。

例如，從11月27日開始，美國的藥店必須只能購買和出售包裝上帶有必要產品標識的產品，這是DSCSA分階段實施的一部分，目的是在2023年年底之前建立一個完整的跟蹤和追查系統。

美國藥劑師協會（APhA）負責藥房業務和政府事務的高級副總裁伊利莎．伯恩斯坦（Ilisa Bernstein）表示，對于藥劑師來說，挑戰在于并非所有藥品包裝都必須有產品標識，并且也沒有中央數據庫來檢查產品是否應該具有產品標識。

APhA是美國最大的藥劑師協會，它曾試圖推遲這項DSCSA條款的實施，但遭到監管機構的拒絕。

伯恩斯坦稱：“如果不能確定，可以檢查交易說明，以確認包裝上是否應包含產品標識?！彼赋?，還應該允許藥劑師與賣方確認產品和銷售信息是否準確，包括非故意裝運可疑或非法產品等情況。

制造商在2018年11月27日之后包裝的大多數產品（盡管不是全部）必須貼上或印上產品標識，該標識應具有產品的國家藥品代碼（NDC），以及唯一的序列號、批號和有效期。

2020年10月，FDA將一項要求推遲到2023年11月27日，即要求藥劑師在檢查可疑或不合法的醫藥產品時應核實產品標識以及DSCSA要求的其他方面信息，包括可銷售的退貨的驗證要求。

如果藥劑師遇到沒有產品標識的產品，應確定該產品是否為因其在DSCSA標簽要求生效前生產而不受新規定限制，或屬于豁免類別，例如血液產品、放射性藥物、醫用氣體或順勢療法藥物等。（編譯自www.securingindustry.com）

翻譯：王丹　校對：羅先群