近日，世界知識產權組織（WIPO）推出了一項新的倡議，即藥品專利信息倡議（Pat-INFORMED），以幫助衛生機構采購藥品。WIPO與制藥產業間的合作提供了藥品的專利法律狀態信息。

　　WIPO推出的Pat-INFORMED是WIPO與國際藥品制造商協會聯合會（IFPMA）之間的公私合作，它也為采購機構直接向公司咨詢提供了平臺。

　　Pat-INFORMED涵蓋超過1.4萬件個人專利，600個專利家族和169個國際非專利藥品名稱的信息。它涵蓋了艾滋病、心血管疾病、糖尿病、丙型肝炎、腫瘤疾病、呼吸系統疾病治療藥品以及不屬于上述6個領域的世界衛生組織《基本藥物清單》上的所有產品。

　　Pat-INFORMED的推出與WIPO成員國大會第58屆系列會議同時舉行。WIPO總干事弗朗西斯．高銳（Francis Gurry）在啟動該數據庫時表示，收集專利信息的工作比我們原本想象的要復雜得多，公司需要付出巨大努力來管理數據。

　　弗朗西斯．高銳表示：“我們取得的成果是在極其復雜的藥品可用性和獲取領域向前邁進了一步。”

　　IFPMA總干事托馬斯．庫爾尼（Thomas Cueni）表示，當WIPO與IFPMA簽署諒解備忘錄時，建立該倡議所需的工作量尚不清楚。

　　托馬斯．庫爾尼表示，專利是支持創新的重要工具，然而，對于外行來說專利制度似乎很復雜。他解釋道，原則上，專利信息是公開的，但是很難找到此類信息，因此這種困難導致采購效率低下。

　　托馬斯．庫爾尼表示，Pat-INFORMED的主要目的是幫助采購機構評估藥品的專利狀態。目前，該數據庫只包含小分子，但IFPMA致力于繼續努力使該數據庫未來成為更好的工具。

　　托馬斯．庫爾尼表示，各機構想要加入該倡議，因為它是一項偉大的舉措。他將Pat-INFORMED描述為“夢幻般的伙伴關系”，這將使更多的患者能夠更快地獲得藥物。

　　此次活動的發言人還包括波蘭專利局局長愛莉簡．愛當扎克（Alicja Adamczak）。

　　Pat-INFORMED目前包括20家研究型生物制藥公司：美國的艾伯維（AbbVie）、日本的安斯泰來制藥集團（Astellas Pharma Inc.）、美國的百時美施貴寶公司（Bristol-Myers Squibb）、日本的第一三共株式會社（Daiichi-Sankyo）、日本的衛材株式會社（Eisai）、美國的吉利德科學公司（Gilead Sciences Inc.）、英國的葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline）、法國的益普生集團（IPSEN）、美國的強生（Johnson & Johnson）、丹麥的利奧制藥（Leo Pharma）、美國的禮來公司（Lilly）、德國的默克集團（Merck KGaA）、美國的默克公司（Merck & Co. Inc.）、瑞士的諾華制藥公司（Novartis）、丹麥的諾和諾德公司（Novo Nordisk）、美國的輝瑞制藥有限公司（Pfizer）、瑞士的羅氏制藥公司（Roche）、日本的鹽野義制藥株式會社（Shionogi Inc）、日本的武田制藥（Takeda）以及比利時的優時比制藥公司（UCB）。

　　很難找到專利信息

　　WIPO與IFPMA在新聞稿中表示：“雖然有關專利申請和授權的信息屬于公共領域，但直接將專利與藥品聯系起來的資源很少且非常有限。”

　　根據南伊利諾伊大學法學院教授馬克．舒爾茨（Mark Schultz）和美國知識產權研究所研究主任杰克．亞瑟（Jack Arthur）撰寫的研究報告（該報告在本次活動中公開），檢索藥物專利信息的挑戰包括藥品的通用名稱和品牌名稱都不會出現在專利中。

　　該報告指出，藥物專利“最有可能在產品開發早期或者在制劑的活性成分獲得通用名稱之前提交和獲得批準”。

　　該報告的作者表示，盡管一些國家已經克服了這一挑戰并維護了數據庫，例如美國《橙皮書》列出了與每種藥物相關的專利，但大多數國家沒有這樣做。

　　根據該報告，所有加入Pat-INFORMED的公司都承諾對采購機構的詢問作出回應。

　　Pat-INFORMED將為采購機構提供服務

　　此次活動的發言人之一是I+solutions全球供應鏈負責人衛斯理．克雷弗特（Wesley Kreft），這是一家全球采購機構，為全球艾滋病、結核病和瘧疾基金會、政府以及其他國際機構和非政府組織進行采購。

　　他表示，Pat-INFORMED的范圍比MedsPaL更加廣泛。I+solutions從專利局獲得的信息可能是不完整的，既從專利局又從行業維護的數據庫中檢索數據的機會難得。

　　通過Pat-INFORMED，直接聯系擁有專利的公司的合適人員是該數據庫的另一個優勢。他解釋道，找到公司中合適的人來回答有關專利狀態的問題通常非常困難。

　　在推出該數據庫時，衛斯理．克雷弗特表示，Pat-INFORMED將減少代理采購商與制藥公司之間的程序。如果采購代理可以聯系到仿制藥品制造商，他們會很快了解情況。

　　他強調道，當某些國家的知識產權局擁有紙質專利信息時，難以找到信息。他告訴《知識產權觀察》，作出回應的時間可能是兩三個月，這延遲了采購過程。

　　諾華制藥：專利信息應該可用

　　諾華制藥的全球知識產權負責人艾麗莎（Alisa）表示，作為創新推動者，諾華制藥堅定不移地支持專利制度。但是，專利中包含的信息應作為與公眾簽訂的合同的一部分。她補充道，這些信息的公開有可能進一步加強創新。

　　諾華制藥加入Pat-INFORMED是該公司提高專利透明度的一部分，旨在幫助采購機構作出明智的決策。（編譯自ip-watch.org）