雖然美國一向對加強全球知識產權保護的法律法規持有樂觀的態度，但是近期美國政府卻向世界知識產權組織（WIPO）提交了一份文件，表達了其對該組織若干提案的擔憂之情。這些提案旨在對遺傳資源的專利授予加強國際規定以極大地促進發展中國家的發展，但引起了美國對其私有部門經濟方面的擔憂。

　　WIPO知識產權與遺傳資源、傳統知識和民間文學藝術政府間委員會第36屆會議在2018年6月25日至29日期間舉行。

　　美國提交的文件名為“專利延遲與不確定性：美國對新專利信息公開提案的擔憂”（文件代碼：WIPO/GRTKF/IC/36/10）。該份文件對委員會涵蓋不同提案的文件（文件代碼：WIPO/GRTKF/IC/36/4）作出了回應。

　　美國提交的文件引用了一份研究，該份研究顯示，每年專利申請流程的延遲對初創企業雇傭情況的影響為：在一件專利被授權后的第一年，企業的就業增長率下降2.4%，第三年和第五年該數據分別為12.7%和19.3%。同樣，專利申請流程的延遲對銷售增長的影響也是極為不利的。在收到專利申請的首次實質審查決定后第一年，銷售增長率下降3.6%，第三年和第五年該數據則分別為12.8%和28.4%。

　　充滿爭議的問題主要涉及發展中國家關于遺傳資源的提案。此類擁有重要遺傳資源的國家十年如一日地堅持抵制日益泛濫的生物剽竊行為。生物剽竊是指某些企業在未公開遺傳資源來源地的情況下對專利產品中的遺傳材料進行濫用的行為。近期浮出水面的一個關于生物剽竊的實例就是加利福尼亞州的企業將巴西莓的遺傳材料用于其研究之中。

　　發展中國家的這些提案旨在確保擁有遺傳材料的地區和國家能夠在其材料被使用之前獲得事先知情同意，從而使其能夠從最終上市的制藥或生物技術創新相關產品中獲益。

　　而美國對這些提案主要的擔憂之處在于這些新舉措可能會為遺傳資源相關制度帶來不確定性，從而阻止或妨礙私有部門的創新發展。

　　美國提交的文件指出，“由于其中的一些規定（例如未滿足此類要求的專利申請者和專利所有者將會受到制裁，包括駁回不符合要求的專利申請或撤銷不符合要求的專利）對專利保護的作用尚不明確，因此這些要求可能會對生物技術和制藥領域的產品研發帶來致命性的沖擊。”

　　觀察人士贊同保護本土群體的利益符合公眾利益的觀點。各家企業則聲稱確保私有部門繼續獲取所需的資源來進一步促進科學或技術創新的發展同樣符合公眾利益。如果私有部門的創新成本不斷提高，那么其同樣會針對消費者來提高產品的價格。而這兩者之間的區別則在于誰將會從遺傳資源的創新中獲益以及如何確保建立起來的新制度不被濫用。

　　美國的主要擔憂之處在于，在生物技術公司和制藥公司通過監管審批而且其產品價值獲得該領域人們的認可之后，其創新的價值通常會隨著時間的推移而不斷增長。而這些企業的競爭對手則會伺機挑戰此類創新。

　　此外，美國還指出，“對專利申請中遺傳資源的來源進行強制公開要求的不確定因素可能會對專利審查流程造成嚴重的推遲，縮短專利評估的時間并造成對專利研發的盲目投資。”美國提交的長達7頁的文件還涉及專利申請流程延遲和不確定性可能會對經濟造成影響的具體信息。

　　國際組織和政策制定者有時可能沒有考慮到私有部門的利益，因此私有部門經常會被鼓勵參與政策制定的過程并提出自己的建議。

　　然而，參與WIPO協商的一位發展中國家的代表指出，美國提交的文件似乎是基于“假設性”而提出的相關意見，該文件實際上是打著保護企業專利的旗號建議相關國家繼續遺傳資源的濫用行為。

　　美國和其他發達國家的企業稱其更樂意把遺傳資源相關政策落實到國家層面，必要時可通過簽署合約的形式與另一國家的群體達成協議。但是發展中國家則認為在此類合約協商中這些群體經常處于一種不利的地位，而且許多遺傳資源經常在未得到許可或未簽署合約的情況下被使用。

　　美國的文件并未包含任何針對發展中國家所聲稱的生物剽竊問題而做出的可替代方案或確認提議。介紹該文件的一位美國代表指出，美國的法律包含了解決此類問題的具體措施。該代表還強調，在WIPO委員會會議上，美國與加拿大、日本、挪威和韓國一起提交了“共同提議”（文件代碼：WIPO/GRTKF/IC/36/7），該提議將會促使第三方討論專利的有效性以及數據庫的共享以試圖制止遺傳資源的濫用行為。近期，這些成員國重新概述了其提議并要求該提議應作為委員會簽署協定的依據。

　　6月26日，在WIPO周邊會議上，上述美國代表以及其他人員還提到了國際藥品制造商協會聯合會（IFPMA）啟動的一項新研究，該項研究同樣涉及遺傳資源相關創新的專利申請中遺傳材料來源公開的要求對經濟產生的影響。

　　最后，美國提交的文件指出，“遺傳資源專利申請中相關信息公開的要求將為專利制度帶來不確定因素。從最好的結果來看，這會為創新者、知識產權機構以及公眾帶來較高的成本。從最壞的結果來看，這將會阻止并妨礙創新和相關發明信息的公開披露并會損害全球科學技術以及經濟的發展。”

　　各成員國的觀點

　　在全體會議中，美國的代表們指出，盡管遺傳資源專利申請中相關信息公開的要求會為專利審查員的工作造成負擔，但這可以有效減少錯誤專利的授予并確保專利申請者能夠獲得合法權利，從而增加法律方面的確定性。

　　這些代表還指出，針對專利信息公開要求對經濟的影響而提出的意見舉措必須適用于所有受影響的各方，而不僅僅是專利申請者。美國的代表們將會提出與一份研究相抗衡的提案，該項研究展示了持有錯誤專利的美國群體所遭受的經濟、社會和文化方面的損害。

　　此外，一位美國代表稱，從專利中獲益和惠益分享問題以及遺傳資源的生物剽竊問題已在1992年的《生物多樣性公約》和其后頒布的《名古屋議定書》中得以解決。而美國提交的文件表明，該問題仍在蔓延而且WIPO委員會仍需解決此類問題。

　　根據瑞士關于專利申請中遺傳資源來源公開的法律規定，未符合要求的專利申請者和所有者將會受到懲罰。一名來自美國知識產權法律協會（AIPLA）的代表出示了一項關于遵守瑞士法律的諸多企業經驗方面的研究結果。該名代表發現持有生物技術相關專利的企業可避開瑞士的司法管轄，而在歐洲專利局（EPO）提交專利申請。美國代表指出，這一發現證明了遺傳資源專利申請中相關信息公開的要求會阻礙專利權的授予。

　　非洲的代表們要求委員會繼續根據合并的文件（文件代碼：WIPO/GRTKF/IC/36/4）進行協商。

　　日本得到了美國和其他國家的支持，其支持一份代碼為WIPO/GRTKF/IC/36/8的提案。該提案主要集中于對遺傳資源及與其有關的傳統知識進行防御性保護的數據庫的使用。

　　加拿大的代表們討論了一份名為“WIPO秘書處關于避免錯誤專利的授予以及符合現有專利獲取和惠益共享系統要求的措施的研究提案”的文件（文件代碼：WIPO/GRTKF/IC/36/9）。這些代表們稱，該提案可能會超越已有的研究并提供新的、更完善的信息，這將有助于解決美國所擔憂的問題。

　　美國的代表們擔心，專利申請量較高的國家正繼續試圖推遲委員會關于遺傳資源保護的具有法律約束力的文件方面的工作進展。美國認為提議旨在提高委員會的工作效率，并非要減緩其工作進展。

　　巴西指出，所有成員國提出的問題都是正當合理的，而如果他們的問題能夠得到公平的對待，那么這些國家一定會感到更加的寬慰。美國的提案并未對已失效的巴西法律作出準確的解釋。此外，WIPO委員會已經進行了長達20年的研究而且美國提出的問題先前已經全部得到了解決。（編譯自www.ip-watch.org）