10月9日，江蘇省市場監管局、省藥監局、省知識產權局三部門召開《關于深化改革創新推動生物醫藥產業高質量發展的意見》（以下簡稱《意見》）新聞通氣會，對《意見》主要內容進行解讀。

《意見》包括總體要求、主要舉措、組織保障等3個部分。第一部分“總體要求”包括指導思想和主要目標；第二部分“主要舉措”從激發產業創新活力、加速上市審評審批、促進醫藥產業質量提升、強化技術支撐能力建設、完善服務發展工作機制等五個方面提出18條措施；第三部分“組織保障”從加強組織領導、完善保障機制、加強宣傳引導等三個方面提出3條措施。在鼓勵研發方面，將建立創新項目“一站式”服務機制、支持創新平臺建設、鼓勵開展真實世界數據研究等；在知識產權保護方面，將促進醫藥知識產權創造和儲備，加快培育布局一批支撐和引領產業發展的高價值專利；在審評審批方面，將出臺創新醫療器械特別審查程序，對創新器械實行優先檢測、優先審評、優先檢查、優先審批等；在技術支撐方面，將建立省級創新發展服務平臺，創新檢查員管理機制和檢查模式，促進創新產品盡快上市。《意見》提出“實施藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人生產質量安全責任清單”屬于全國首創。

下一步，江蘇省市場監管局、省藥監局、省知識產權局將成立推動生物醫藥產業高質量發展工作領導小組，完善工作機制，統籌組織協調推動生物醫藥產業發展相關工作。（江蘇）