諾華重磅心衰藥物沙庫巴曲纈沙坦鈉片遇挫。1月3日，國家知識產權局專利復審委員會發布諾華重磅藥物Entresto（沙庫巴曲纈沙坦鈉片，LCZ696）的專利審查結果：專利權人諾華股份有限公司的發明創造《含有纈沙坦和NEP抑制劑的藥物組合物》“宣告專利全部無效”。

　　Entresto是一種治療心衰的藥物，2015年7月獲得了美國FDA批準上市，同年11月獲得歐盟批準。2016年2月，諾華向中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）提交了上市申請，同年12月被CDE以“與現有治療手段相比具有明顯治療優勢”的理由納入了優先審評。

　　2017年7月，諾華宣布Entresto（沙庫巴曲纈沙坦鈉片，LCZ696）正式獲得CFDA批準在中國上市，用于射血分數降低的成人慢性心衰患者，以降低其心血管死亡和心衰住院的風險。

　　2017年4月，廣東勝倫律師事務所合伙人、律師戴錦良向專利復審委員會提出上述專利無效宣告請求，理由是“涉案專利說明書公開不充分”，“權利要求得不到說明書的支持”，“權利要求保護范圍不清楚”，“權利要求不具備創造性”，不符合專利法相關條款。

　　戴錦良發起的這一無效宣告請求被列為專利復審委員會“重大案件公開審理”的第五例案件，于2017年9月15進行了公開審理。知識產權局在網站發布信息稱，“該案的無效宣告請求理由涉及缺乏實驗數據致使說明書公開不充分、申請日后提交的實驗數據以及藥物的協同作用等藥物發明專利領域的焦點問題，極具看點。”

　　這一相關藥物也是國內眾多企業意欲角逐的領域。國家食藥總局藥品審評中心顯示，針對沙庫巴曲纈沙坦鈉片，四川青木制藥、成都苑東生物制藥申請化藥2.1類新藥臨床試驗申請，受理號分別為CXHL1700256、CXHL1700257、CXHL1700258。

　　近日，知識產權局會發布了審查結果，不過諾華依然擁有向北京知識產權法院起訴的權利。（記者 汪曉慧）