率先出臺醫藥采購領域知識產權保護措施、高標準推進國家知識產權保護示范區建設——

　　“世界知識產權組織（WIPO）發布的《2023年全球創新指數》‘最佳科技集群’排名顯示，‘上海—蘇州’集群位列全球第五位，較去年上升一位。這是上海首次躋身全球‘最佳科技集群’前五名。”在近日舉辦的上海市知識產權局例行季度媒體通氣會上，上海市知識產權局新聞發言人、副局長余晨介紹，今年以來，該局深入開展主題教育，大興調查研究之風，圍繞知識產權強市建設年度目標任務，各項工作取得新進展新成效。

　　記者了解到，今年以來，上海在出臺醫藥采購領域知識產權保護相關舉措、高起點推進浦東新區國家知識產權保護示范區建設等方面集中發力，加快建設國際知識產權保護高地。

　　聚焦先導產業　源頭防范侵權

　　“生物醫藥是上海重點發展的三大先導產業之一。當前，創新藥知識產權保護力度正不斷加大，醫藥采購領域的知識產權保護日益受到重視。”上海市知識產權局知識產權保護處相關負責人在會上介紹，醫藥采購領域具有知識產權糾紛多發、矛盾突出的特點，亟待建立醫藥產品集采掛網與知識產權保護相銜接的制度。為落實國家知識產權局、國家醫療保障局聯合出臺的《關于加強醫藥集中采購領域知識產權保護的意見》，今年初開始，上海市知識產權局與上海市醫療保障局啟動《關于加強本市醫藥采購領域知識產權保護的實施意見》（下稱《實施意見》）起草工作，該文件已于9月21日正式印發。　

　　《實施意見》要求建立協調機制，除建立會商機制、明確聯絡機構外，相關部門對于集中帶量采購和掛網采購中涉及知識產權糾紛的有關藥品和醫用耗材，互相通報相關產品申報信息和知識產權信息，并設立上海市醫藥知識產權保護專業委員會作為咨詢會商平臺，提升專業支撐。

　　《實施意見》還明確要求，將自主承諾作為企業參加集中帶量采購或申報陽光平臺掛網采購的形式準入要件，將藥品專利糾紛早期解決機制下的“三類聲明”鏈接到醫藥采購環節。此外，專利權人或者利害關系人對于正在申報陽光平臺掛網的相關藥品，可以在公示期內提出藥物活性成分化合物發明專利、醫藥用途發明專利侵權異議。針對侵權判定相對簡單的藥物活性成分化合物發明專利、醫藥用途發明專利，在掛網采購公示階段建立快速化解專利侵權爭議的程序。

　　對于涉及專利權臨近1個月屆滿的仿制藥，《實施意見》明確，相關部門應加強信息溝通，互相通報相關產品涉及知識產權法律狀態等信息，探索專利權期限和全市集中帶量采購或掛網采購申報周期的程序銜接。

　　該負責人介紹，《實施意見》是上海構建協調統一信息共享機制，從源頭防范侵權行為發生的重要舉措，將為上海生物醫藥先導產業的自主創新和高質量發展提供有力保障。《實施意見》結合上海醫藥產業的發展特點和相關領域知識產權保護經驗，細化規定了全市醫藥采購領域知識產權保護的具體舉措，是全國首個地方層面的醫藥采購領域知識產權保護規范性文件。

　　細化建設方案　打造保護樣板

　　“9月26日，上海市知識產權保護大會暨浦東新區國家知識產權保護示范區建設動員部署會召開，會上宣讀了批復浦東新區建設國家知識產權保護示范區的通知并進行授牌。”上海市知識產權局知識產權保護處相關負責人在會上介紹了浦東新區國家知識產權保護示范區建設情況。

　　今年4月24日，浦東新區被確定為首批國家知識產權保護示范區建設地區，《上海市浦東新區國家知識產權保護示范區建設方案（2023—2025年）》（下稱《建設方案》）于8月17日經國家知識產權局批復同意。

　　上述負責人介紹，根據《國家知識產權保護示范區建設方案》，國家知識產權保護示范區將探索建立高效的知識產權綜合管理體制，打通知識產權創造、運用、保護、管理、服務全鏈條，初步形成權界清晰、分工合理、責權一致、運轉高效的體制機制，激發全社會創新活力，有力支撐經濟社會高質量發展。

　　按照《建設方案》，上海將落實五大措施，全面深化示范區建設，打造知識產權保護高地。一是加強知識產權保護工作整體部署，建立由浦東新區人民政府主要領導任組長、分管領導任副組長的國家知識產權保護示范區建設工作領導小組，統籌保護示范區建設工作；二是樹立知識產權法治建設的標桿，聚焦重點領域突破，彰顯法治創新能力，建設期間將制訂3部知識產權法規，形成對標國際高標準知識產權保護改革事項5項，以地方立法保障知識產權領域“大膽試、大膽闖、自主改”；三是爭當知識產權治理的樣板，構建運行順暢的協同保護機制、功能完善的平臺支撐體系、高效便捷的多元解紛模式、科學精準的監管監測機制，知識產權糾紛調解優先推薦覆蓋率達到90%，知識產權行政案件辦理周期縮短10%；四是全力打造知識產權保護高地，實施創新主體知識產權保護專項行動、會展領域知識產權保護專項行動、商貿流通領域知識產權保護專項行動、地理標志產品保護專項行動、國際旅游度假區知識產權保護專項行動；五是維護知識產權領域國家安全利益，支持創新主體高水平“走出去”和高質量“引進來”，建立4家海外知識產權服務中心，健全海外糾紛應對指導工作體系，深化對外合作交流，宣傳浦東知識產權制度創新舉措。

　　上述負責人表示，下一步，上海市知識產權局將全力支持浦東新區共同落實示范區建設任務，以專班聯動、資源聯動、政策聯動等機制模式，積極做好上傳下達、橫向協調和服務保障工作，支持浦東新區建設成為對接國際規則的優選地、培育創新成果的引導區、保護知識產權的模范區、引培專業人才的集聚區、優化營商環境的樣板區。