多年以來,美國禮來公司(Eli Lilly)一直在就培美曲塞(Pemetrexed)與多家仿制藥生產商進行著爭斗。然而,近期這個創新公司向美國暉致公司提出的損害賠償要求卻遭到了巴黎司法法院的駁回。
雙方的爭議源自于一項編號為EP1313508的專利。美國禮來公司的這件專利主要是保護一種結合使用培美曲塞二鈉鹽與維生素B12的方法。這種藥物的專利申請是以所謂的“瑞士型權利要求”的形式撰寫而成的,其商品名就是用于化療的“力比泰(Alimta)”。
由于該專利已經在2021年年中過期,因此這起訴訟的焦點主要是集中在損害賠償上。
高額賠償
2020年9月,在與其競爭對手費森尤斯卡比(Fresenius Kabi)產生的糾紛中,巴黎司法法院判決美國禮來公司獲賠2800萬歐元。而在另一起與Zentiva公司的糾紛中,一審法院在2021年1月作出的判決是美國禮來公司可以獲得400萬歐元的臨時損害賠償。不過,這一判決在后來的上訴過程中被推翻。法院指出,潛在的損害賠償應在訴訟過程中酌情處理。
2019年11月,美國禮來公司與其法國的子公司,即法國禮來公司(Lilly France),向暉致公司的前身邁蘭公司(Mylan)提起了訴訟。據原告稱,邁蘭公司的仿制藥以不同的鹽和培美曲塞二精氨酸的形式使用了培美曲塞,因此侵犯了他們的專利權。
有關不正當競爭的指控
與此同時,法國禮來公司還指控被告的這一侵權行為應該屬于“不正當競爭行為”。原告要求被告賠償250萬歐元的臨時損失,并償付大約25.5萬歐元的費用。為了評估所造成的實際損失,原告還要求被告披露在2014年12月至2021年6月這段期間內與仿制藥銷售業務有關的信息。這一披露程序將在保密俱樂部內部進行。
對此,暉致公司辯稱,EP131350號專利是無效的,并駁回了侵權指控以及有關不公平競爭的指控。被告還要求將法國禮來公司排除在任何已組建好的保密俱樂部之外。
由于法國禮來公司只是在法國為美國禮來集團生產培美曲塞的,其既不是專利所有人,也不是被許可人,因此暉致公司認為這個法國子公司并沒有權利來提出損害賠償。
從頭再來
現在,法院認定涉案專利在法國是有效的(除了其中的2項權利要求)并且遭遇了侵權。不過,法院同時也駁回了法國禮來公司提出的損害賠償要求。
法官們援引了法國的《知識產權法典》。由于該法典規定了只有專利所有人或被許可人才能提起侵權訴訟,因此法國禮來公司只能以不正當競爭為由來提出賠償損失,而法國禮來公司目前就是這樣做的。法院認為,由于原告無法就這一指控提供任何可信的證據,因此駁回了訴訟請求。
不過,巴黎司法法院第三庭已命令暉致公司披露其在2014年12月1日到2021年6月15日期間以邁蘭身份銷售培美曲塞的信息。這些信息將作為美國禮來公司和暉致公司在庭外談判過程中商定賠償金額的依據。
據悉,當事雙方仍可以就這一裁決結果提出上訴。(編譯自www.juve-patent.com)
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