近期,英國高等法院裁定輝瑞(Pfizer)的新冠肺炎疫苗“Comirnaty”侵犯了莫德納公司(Moderna)的專利權,并且應該向這家美國企業支付相應的損害賠償金。不過,法院也同時宣布莫德納的第二件專利是無效的。
在這起出現在莫德納和輝瑞以及德國制藥商BioNTech之間的全球性爭端中,所有的異議方從某種程度上來講都從英國高等法院的判決結果中看到了成功。在一項合并判決中,高等法院的法官理查德.米德(Richard Meade)裁定,莫德納的第EP3718565號專利是無效的。盡管歐洲專利局(EPO)已經在2023年的秋季末尾階段撤銷了該專利,但是莫德納在EPO的上訴委員會就上述決定提起了上訴。
不過,盡管如此,通過給對手致命一擊,莫德納依然取得了勝利。這是因為米德認為莫德納的第EP3590949號專利是有效的,并且遭到了兩個競爭對手的侵犯。如果維持這項判決結果不變的話,那么這兩家公司都必須要向莫德納支付賠償金。
在多條戰線上發起攻擊
早在2022年,莫德納就開始在包括德國、荷蘭、比利時、愛爾蘭和英國在內的多個國家中起訴其位于德國美因茨的競爭對手BioNTech以及輝瑞了。爭端圍繞著莫德納的兩項專利(編號為EP3590949和EP3718565)而展開。這兩項專利可分別用來保護“含有n1-甲基假尿嘧啶的核糖核酸及其用途”以及“呼吸道病毒疫苗”。
在莫德納于2020年開發出“Spikevax”疫苗的同時,輝瑞和BioNTech也開始以“Comirnaty”這個品牌銷售其新冠肺炎疫苗。在于2022年提出第一起侵權訴訟時,莫德納指出,其并不打算將Comirnaty從市場中移除出去。相反,該公司所追求的是讓這些競爭對手就他們在2022年3月8日以后開展的所有銷售活動提供賠償金。
有關承諾的審判
在關于莫德納所謂的“專利承諾”的平行訴訟中,最核心的問題是支付損害賠償金的義務應該從何時算起。2020年10月份(當時正處于疫情暴發期間),莫德納表示,其不會針對那些生產用于抗擊疫情的疫苗的人士實施自己與新冠肺炎疫苗有關的專利權。然而,在2022年3月,莫德納改變了自己的態度,并撤回了不會針對新冠肺炎疫苗制造商實施專利權的承諾,除非生產疫苗的有關各方只是在92個低收入和中等收入國家中使用這些產品。
因此,這一“承諾審判”需要處理的正是輝瑞和BioNTech所提出的問題,即莫德納承諾的結束日期是2022年3月還是2023年5月5日。不過,BioNTech和輝瑞公司在這里并沒有取得成功。這意味著BioNTech和輝瑞需要向莫德納支付自3月8日起開始計算的賠償金。
有可能在英國提出上訴
英國高等法院的判決可能不是這起爭端的終點。當事人依然可以在上訴法院提出上訴。莫德納可能會對英國高等法院推翻第EP3718565號專利的決定感到極其地不安。莫德納的發言人向媒體透露道:“我們很高興英國高等法院確認了第EP3590949號專利的有效性以及對方的侵權行為,并讓莫德納科學家的創新成果得到了認可。而且,被告也無權在2022年3月7日之后使用莫德納的專利技術開展任何的侵權活動。不過,我們不同意這項判決所涉及的其他一些內容,并考慮在上訴過程中解決這些問題。”
另一方面,在接受媒體采訪時,BioNTech和輝瑞發言人的表態更為具體一些。在一份協調一致的聲明中,他們表示:“我們相信我們的創新科學以及我們自己的知識產權的價值與力量。盡管我們很高興看到第EP3718565號專利被裁定無效,但是我們不同意法院繼續維持第EP3590949號專利有效性的決定。我們的立場是,這些專利都不是有效的。我們以及我們的合作伙伴輝瑞公司將會尋求就有關EP3590949號專利的判決提出上訴。”
不過,在英國上訴法院審理上述請求之前,這三家公司需要現在英國高等法院再次碰面以舉辦聽證會。隨后,法院可以下令就損害金問題展開調查,并確定BioNtech和輝瑞公司因使用了第EP3590949號專利而需要向莫德納支付多少錢。
不過,為了避免陷入到漫長且代價昂貴的損害賠償訴訟程序之中,有關各方通常會先就和解事項達成一致意見。
杜塞爾多夫將會審理有關第EP3590949號專利的案件
但是,如果雙方無法達成協議的話,那么杜塞爾多夫就會在下一階段審理莫德納就EP3590949號專利所提出的侵權索賠。這被認為是莫德納產品組合中的主要專利。在等待EPO就涉案專利有效性作出決定的期間,杜塞爾多夫地區法院曾暫停了相關的訴訟程序。5月17日,EPO的異議部門裁定EP3590949號專利是有效的。盡管EPO對最初提交的版本進行了一些細微的修改,但此舉并沒有影響到莫德納在德國和英國提起訴訟時可依據的索賠理由。
雖然異議方依然可以向EPO的上訴委員會提出上訴,但現在相應的侵權訴訟程序是可以繼續推進的。杜塞爾多夫地區法院4b合議庭的主審法官丹尼爾.沃斯(Daniel Vo?)已定于在2025年1月21日舉辦口頭聽證會。
此外,EPO在2023年的秋末撤銷了莫德納的EP3718565號專利。杜塞爾多夫地區法院原計劃在去年12月審理涉及EP3718565號專利的第二起案件,但這項工作目前仍處于擱置狀態。
與此同時,荷蘭法院也撤銷了第EP3590949號專利。(編譯自www.juve-patent.com)
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